사업 목표
‘범부처 참여형 국가표준 운영체계’ 도입에 따라 의료제품 분야 산업표준이 식약처로 이관, 이에 따른 표준 개발 및 활성화
사업의 필요성
1 본사업에 각 계 전문가들이 참여함에 따라 국내 의료업체의 표준 적용으로 인한 세계시장 수출 목표 달성
2 국제 표준과 부합 된 제·개정 표준으로 의료 현장에서의 의료기기에 대한 안전성과 신뢰성을 제고함.
사업내용
21년도 별도추진 대상 산업표준(KS) 검토
* 산업표준은 제정 또는 개정한 날로부터 5년마다 그 적부(개정·폐지 필요성)를 확인하여야 함
산업표준 제·개정, 폐지 등 기술검토 실시
* 적부확인 결과 또는 업계 등 관련기관 신청에 의한 제·개정, 폐지 건
국제표준 문서 조사·검토
* 전문위원회 운영
사업조직도
대표기관
주관기관
담당기관
ISO/TC 121, 국제표준화 기구의 TC/SC/WG 현황
ISO/TC 121
CAG TF
WG 1 WG 3
SC 1 SC 2 SC 3 SC 4 SC 6 SC 7
Anaesthetic and respiratory equipment
업무의 범위
담당분야
마취 및 호흡기기와 소모품, 관련 장치와 공급시스템 분야 표준화
주요 취급 품목 : 의료용 인공호흡기, 의료용 흡인기, 마취기 등
표준분류
대분류 : 의료부분(P)
중분류 : 의료일반 / 일반 의료기기 / 의료용 설비ㆍ기기 / 의료용 재료 / 전자의료기기 / 기타
성과목표
단기적 성과 목표
적부확인 및 별도추진 대상 검토
표준이 제정 또는 개정한 날로부터 5년마다 해당 표준의 개정, 폐지 및 유지 여부를 검토(산업표준화법 제 10조)
* 2022년 KS표준 적부 확인 및 별도추진 실적 : 9건
장기적 성과 목표
향후 5년간 적부확인 및 표준개발 계획
차기적부확인 제개정 기중연도를 파악하여, 제정 또는 개정한 날로부터 5년 되는 표준을 검토할 계획
향후 5년간 적부확인 및 표준개발 계획 안내표
적부대상 년도 별
2022 2023 2024 2025 2026
34종 5종 10종 5종 5종 9종
영상안내
ISO/TC121(마취 및 호흡기기) 분야 적부확인 및 활성화 지원 영상 재생 이미지