표준개발사업




 사업개요

 중앙행정기관 : 산업통상부(국가기술표준원)

 주관연구개발기관 : 한국스마트의료기기산업진흥재단

 연구개발기간 : 2025.04.01. ~ 2028.12.31. (3년 9개월/1단계:~'26.12./2단계:~'28.12.)

 사업목표
기업중심의 스마트의료기기 국제 표준발굴 및 개발
표준화 대응능력 제고를 위한 국내 표준 전문가 교류 지원 및 표준정보 확산
국제표준화 선점을 위한 플랫폼 구축
스마트의료기기 분야 표준화 지원 정책 발굴 및 확산



사업명

기업지원을 위한 스마트의료기기 국제표준개발 협업 플랫폼 구축




기대 효과
과학적 측면

기업, 분야별 TC, 연구소, 임상의 등

 SG와 표준전문가 협의체에 의한 

표준발굴 인프라조성을 통해 

기술경쟁력 확보 및 국제표준 제정 

가능성 확대

 기술적 측면

스마트 의료기기 표준 및 

기준규격/가이드라인의 

일원화를 통한 개발 효율성 제고

 경제적 측면

국제표준 선점을 통해 시장의 확대를 통한 규모의 경제를 가능하게 하고,

판매경쟁을 가속화시킴으로써 

신기술 개발 촉진 및 

매출 증대 가능

 산업적 측면

글로벌 표준 전문가 양성을 통한 

스마트 의료기기 기술 분야의 

세계시장 선점 기회 창출 및 

세계 시장 주도권 확보

 사회적 측면

제품의 품질, 건강, 안전 의료 등 분야에서의 표준은 생활의 편익을 증진시키고 삶을 윤택하게

하기 위한 가이드를 제시

연차별 목표

1단계

 1차년도

신규 국제표준 제안 목록 발굴 및 기발굴 PWI의 차기 단계 개발

 2차년도

기업중심 국제표준 제안 및 글로벌 표준협력 기반 구축

2단계

 3차년도

신규 국제표준 제안 및 국제표준의 차기 단계 개발, 스마트의료기기 중장기 표준 로드맵 가이드라인 연구 

 4차년도

글로벌 협업 국제표준 지원 플랫폼 고도화 및 스마트의료기기 중장기 표준 로드맵 개발