표준이행 기술 자료 개발
스마트의료기기분야 표준화 정책 분석 결과 및 수요조사 결과 등을 기반으로 국가적 차원의 프레임워크를 구축하여
표준적용의 우선순위를 정하고, 시급성이 높은 분야를 도출하여 중장기 발전 로드맵 수립





VISSION & MISSION

최종 성과

스마트 의료기기 분야 표준화 로드맵 수립
(연구개발-표준연계 로드맵)


연구개발-표준 연계
로드맵 회의
(13건)

로드맵 개발관련 전체 추진 일정 협의 및
실무 기획 위원 구성
로드맵 보고서 양식 협의 및 목차에 대한
추진 방향 논의, 전문가 추천

사실상 표준 중심의
세미나 제안

 스마트의료기기 표준전문가 협의체
연계 및 사업 운영 방안 제안

 

로드맵 용어와 수준 정의 수정,
로드맵 샘픔을 포함한 양식 정리 

 

 각 분야별 로드맵 품목(안)
최종검토

 표준화 로드맵 양식 및 품목군
선정 관련 회의
 서식별 작성방법 및 작성요청사항
설명 
 로드맵 진행사항 확인 및
강성재 박사 로드맵 자료 리뷰 
 표준화 항목 도출
의료정보시스템 파트 작성
 의료정보시스템 제목 수정, 목자
및 내용 수정 등 
 로드맵 자료 추가
작성된 문서 리뷰 
 작성된 로드맵 최종본 검수 및 보완사항 논의 등


연구개발과 표준연계
활성화 전략 도출


분야별 연구개발-표준연계 분석
(1) 전자의료기기
(2) 복지 및 재활 의료기기
(3) 기타의료기기


연구개발과 표준화 연계 선행 요건
(1) 산업표준 연계 전략
       : 단체표준 활동 활성화
(2) 기업의 표준화 활동 성과 지원


연구개발 표준 연계 로드맵 작성 전략


(1) 연구개발 분야의 기술 특성
(2)기술 특성을 고려한 표준연계


표준이행 성과분석
보고서 작성
(대응 회의 4건)

스마트의료기기 개요 및 표준화 필요성 스마트의료기기 지원 사업현황 연구개발 및 표준현황
스마트의료기기 관련 기술위원회 표준활동 현황
: 전자의료기기 관련 표준기술위원 현황
스마트의료기기 관련 기술위원회 표준활동 현황
: 복지 및 재활의료기기 관련 표준기술 위원 현황
국가연구개발사업의 대표성과로 특허와 논문 이외에 표준 또한 성과로 등록될 예정으로
앞으로 연구개발 시작 단계부터 유기적인 연계를 통해 제품개발뿐 아니라 표준을 확보하여 국내 의료기기 기업의 글로벌 경쟁력을 확보해야 함


표준성과 및 표준수요
조사∙ 분석

국가연구개발 대상 표준연계 및 연구 분석 조사
: 표준인식 개선 및 지원 분야 수립
스마트의료기기 분야 국내외 표준 현황 및 표준 성과 분석
: 표준성과 및 연계지원 방향 수립




<연구개발과 표준화 연계 필요성 및 방안>


글로벌 의료기기 기업 수준의
제품 레벨 및 보다 뛰어난 제품개발

제품의 신뢰성 구축 및 기업 자체내
노하우 및 특허 표준화

신뢰도 향상 방법 및 회사의 안전과
필수성능의 Know-how를 문서화





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